Étude SUIVICOLO
Sommaire
- Informations Étude SUIVICOLO
- En quoi consiste l’étude SUIVICOLO ?
- Qui est inclus dans l’étude SUIVICOLO ?
- Peut-on s’opposer à être inclus dans l’étude SUIVICOLO ?
- Quels traitements de données sont réalisés dans le cadre de l’étude SUIVICOLO ?
- Quand les résultats de cette étude seront-ils disponibles, et comment y accéder ?
- Qui est responsable de l’étude ? Quelles sont les équipes partenaires ?
Informations Étude SUIVICOLO
Étude SUIVICOLO : une étude visant à améliorer le suivi par coloscopie suite à un test de dépistage du cancer colorectal positif.
Le dépistage organisé du cancer colorectal est recommandé tous les 2 ans, pour les femmes et les hommes de 50 à 74 ans, sans symptômes, ni antécédents. Il est efficace pour réduire la mortalité associée au cancer colorectal.
En cas de résultat positif du test de dépistage, il est important de réaliser une coloscopie pour identifier les causes de ce saignement. Cet examen complémentaire permet de repérer et traiter des lésions éventuelles du côlon ou du rectum.
Au titre de leur mission d’intérêt public, les CRCDC assurent la collecte des résultats et le suivi des personnes concernées par le dépistage organisé du cancer colorectal. Les CRCDC recueillent des données concernant votre IDENTITÉ et votre SANTÉ auprès des caisses d’assurance maladie et des professionnels de santé concernés.
En quoi consiste l’étude SUIVICOLO ?
L’étude SUIVICOLO vise à évaluer l’intérêt de l’envoi d’un courrier précoce d’information suite au résultat positif du test ainsi que celui d’associer à ce courrier le médecin en charge du suivi du test (renseigné sur la fiche d’identification envoyé avec le test).
Dans cette étude, 3 groupes sont comparés :
- Suivi classique : En l’absence d’information sur un suivi réalisé suite au test positif, envoi d’un1er courrier rappelant l’importance de la coloscopie 6 mois après le test
- Suivi modifié 1 : ajout de l’envoi d’un courrier précoce 1 semaine après le résultat positif avec un document d’information sur la coloscopie
- Suivi modifié 2 : ajout de l’envoi d’un courrier précoce 1 semaine après le résultat positif – signé du CRCDC et associant le médecin renseigné sur la fiche du test – avec un document d’information sur la coloscopie
Le document d’information sur la coloscopie est disponible en cliquant ci-dessous :
Document en cours de création
Le type de suivi est défini par tirage au sort. Il s’agit de la seule modification apportée à l’organisation du suivi de positif du dépistage du cancer colorectal.
Qui est inclus dans l’étude SUIVICOLO ?
Durant environ 6 mois, de novembre 2025 à avril 2026, 2000 personnes, résidant en région Centre Val de Loire, dont le test de dépistage du cancer colorectal est positif seront incluses dans l’étude.
- Vous avez été inclus dans les groupes intervention de l’étude (Suivi modifié 1 ou 2) si vous avez reçu un courrier du CRCDC (accompagné d’un document d’information) 7 à 15 jours après la réception de votre résultat de test envoyé par le laboratoire. Au bas de ce courrier, un paragraphe mentionnait la réalisation « d’une recherche visant à améliorer le suivi par coloscopie suite à un test de dépistage positif », et comportait au verso une information sur la « Recherche SUIVICOLO ») (lien hypertexte ou pop-up sur les mentions légales au dos du courrier).
- Vous avez été inclus dans le groupe contrôle (Suivi classique) si environ 6 à 7 mois après le test vous recevez un courrier avec ce même paragraphe mentionnant la réalisation « d’une recherche visant à améliorer le suivi par coloscopie suite à un test de dépistage positif » au recto et une information spécifique au verso.
Un document d’information détaillé portant sur cette étude est accessible en cliquant ICI.
Dans tous les cas, si vous souhaitez vérifier si vous avez été inclus dans l’étude SUIVICOLO, vous pouvez également contacter Julie Boyard, ingénieure recherche en charge de cette étude : 07.67.85.96.39
Peut-on s’opposer à être inclus dans l’étude SUIVICOLO ?
L’inclusion se fait en deux temps :
- L’inclusion* initiale se fait 7 à 14 jours après la date d’envoi de vos résultats (dans le cas d’un résultat positif) et ne nécessite aucune démarche active de votre part. La période d’inclusion est estimée à 6 mois et devrait s’étendre de novembre 2025 à avril 2026.
- Vous pouvez ensuite vous opposer à l’utilisation de vos données non identifiantes dans le cadre de l’étude SUIVICOLO pour les différentes analyses statistiques prévues de 9 à 24 mois après la date de résultat de votre test de dépistage. Les oppositions au traitement des données dans le cadre de l’étude SUIVICOLO seront traitées au fur et à mesure, et s’appliqueront aux analyses à venir uniquement (donc en fonction de la date d’opposition).
Pour vous opposer à l’utilisation de vos données dans le cadre de l’étude SUIVICOLO, il vous suffit d’envoyer un mail à la déléguée à la protection des données du CRCDC-CVL à l’adresse suivante : dpo@depistage-cancer.fr
Cette opposition sera sans impact sur votre prise en charge habituelle par le CRCDC Centre Val de Loire dans le cadre du suivi du Dépistage Organisé du Cancer Colorectal.
* Être « inclus » dans une étude signifie que vous remplissez les critères définis par les chercheurs pour participer à l’étude, et que votre participation commence officiellement à partir de ce moment-là. Cela permet aux chercheurs de suivre un groupe de participants comparables selon des modalités précises.
Quels traitements de données sont réalisés dans le cadre de l’étude SUIVICOLO ?
Les données relatives au suivi réalisé suite à un test de dépistage du cancer colorectal positif (données en lien avec le résultat du test positif et au suivi réalisé) des personnes incluses dans l’étude SUIVICOLO sont enregistrées par le CRCDC Centre Val de Loire comme pour toutes les personnes ayant un test positif. Ces données seront transmises à des fins d’analyse de façon non identifiante à l’équipe scientifique responsable du projet, au CHU de Caen.
Vous pouvez vous opposer à ces traitements, en envoyant un mail à la déléguée à la protection des données du CRCDC-CVL à l’adresse : dpo@depistage-cancer.fr. Les oppositions au traitement des données dans le cadre de l’étude SUIVICOLO seront traitées au fur et à mesure, et s’appliqueront aux analyses à venir uniquement.
Pour plus d’information, vous pouvez également joindre le délégué à la protection des données du CHU de Caen, responsable conjoint du traitement de l’étude SUIVICOLO, à l’adresse suivante : dpd@chu-caen.fr
Ce traitement automatisé de vos données de santé est conforme aux dispositions de la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données. Vous disposez d’un droit de réclamation auprès de la Commission National de l’Informatique et des Libertés (CNIL) : 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (01.53.73.22.22).
Quand les résultats de cette étude seront-ils disponibles, et comment y accéder ?
Un résumé des résultats sera publié sur le site du CRCDC Centre Val de Loire à l’issue de l’étude. Un délai de plusieurs années sera nécessaire pour enregistrer les données de suivi du dépistage, et réaliser les analyses statistiques.
La publication des résultats est attendue pour 2028.
Qui est responsable de l’étude ? Quelles sont les équipes partenaires ?
L’étude SUIVICOLO est promue par le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen, également responsable de traitement, et financée par l’Institut National du Cancer dans le cadre de l’Appel A Projets AGIR EN SANTE PUBLIQUE 2024.
Cette étude, qualifiée d’Étude à Risque et Contraintes Minimes, a obtenu l’accord d’un Comité de Protection des Personnes Nord Ouest I le 03/10/2025, et le CHU de Caen a soumis une assurance (N° Police : 166927).
Les équipes partenaires sont les suivantes :
| Equipe scientifique – CHU de Caen Pr Lydia GUITTET (Coordinatrice) Mail : guittet-l@chu-caen.fr Tel : 02.31.06.57.81 Adresse postale : Direction Recherche et Innovation du CHU de Caen Avenue de la Côte de nacre CS 30 001 14 033 Caen cedex 9 |
| CRCDC Centre Val de Loire Julie BOYARD (Ingénieure de recherche – Investigatrice principale de l’étude) Mail : j.boyard@crcdc-cvl.fr Tel : 07.67.85.96.39 |
| Union Régionale des Professionnels de Santé – Médecins Libéraux Centre Val de Loire |
| INSERM U1086 ANTICIPE – Université Caen Normandie |
Vos contacts pour exercer vos droits
| Délégué à la protection des données du responsable de traitement (CHU de Caen) | par courriel : dpd@chu-caen.fr; par voie postale : M. le Délégué à la Protection des Données, Direction des Affaires Juridiques, CHU CAEN Normandie, avenue de la côte de nacre – 14033 CAEN |
| Déléguée à la protection des données du CRCDC-CVL | par courriel : dpo@depistage-cancer.fr; par téléphone : 02.18.37.05.64 ;par voie postale : Mme. la Déléguée à la Protection des Données, CRCDC CVL, CHU de Tours, 2 bis Boulevard Tonnellé, 37044 Tours Cedex 9 |
| CNIL – Commission nationale de l’Informatique et des libertés | 3, place de Fontenoy – TSA 80715 – 75334 PARIS cedex 07 (01.53.73.22.22) https://www.cnil.fr/ |
